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Desarrollo y transferencia de tecnología.

Desarrollo


  • Desarrollo de formulaciones farmacéuticas.
  • Fabricación de lotes piloto para nuevos registros.
  • Fabricación de lotes para ensayos clínicos.
  • Recopilación de la documentación técnica requerida para el módulo III de los registros sanitarios.
  • Desarrollo y validación de métodos analíticos.
  • Reformulación y optimización de productos comercializados.
  • Escalabilidad y validación de procesos de fabricación.

 

Transferencia de productos


  • Recopilación de la información del dossier necesaria para la Transferencia de productos.
  • Análisis de riesgos relativo al nuevo producto.
  • Adaptación de procesos de fabricación.
  • Transferencia de métodos analíticos.
  • Selección y compra de materias primas y materiales de acondicionamiento.
  • Análisis de materias primas y material de acondicionamiento.
  • Gestión de Artworks.
  • Planificación  de lotes industriales.
  • Fabricación y Validación de Procesos.
  • Análisis de producto terminado.
  • Recopilación y soporte de la documentación necesaria para la presentación de las Variaciones correspondientes.
  • Textos para desarrollo y transferencia.
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